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Kolorektalkarzinom (CRC)

• Protokoll CHARTA / AIO 0209
  FOLFOX/Bevacizumab mit oder ohne Irinotecan in der first-line Therapie beim metastasierten kolorektalen Karzinom. Eine randomisierte Phase II Studie.
• Protokoll ML22011 / AIO KRK 0110
  Randomisierte Phase-III-Studie, welche die Therapiesequenz Capecitabin plus Bevacizumab gefolgt von Capecitabin plus Irinotecan plus Bevacizumab versus Capecitabin plus Irinotecan plus Bevacizumab als Erstlinien-Therapie beim metastasierten Kolorektalkarzinom prüft.
• Protokoll Dermatux
  Nicht-randomisierte Phase IV-Studie zur Wirksamkeit von FOLFIRI in Kombination mit Cetuximab in der Erstlinienbehandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms unter Einsatz einer regelhaften Hautpflege/-prophylaxe zur Vermeidung des akneiformen follikulären Exanthems.
• Protokoll Perimax
  Perioperative FOLFOXIRI and bevacizumab compared with postoperative FOLFOX in patients with resectable liver metastases from colorectal cancer.

Magenkarzinom

• Protokoll AIO-STO-0310 / HerFLOT (demnächst verfügbar)
  Multicenter, explorative phase II study of perioperative 5-FU, leucovorin, docetaxel, and oxaliplatin (FLOT) in combination with trastuzumab in patients with HER-2 positive, locally advanced, resectable adenocarcinoma of the gastroesophageal junction or stomach.
• Protokoll SHINE (demnächst verfügbar)
  Multicenter, explorative phase II study of perioperative 5-FU, leucovorin, docetaxel, and oxaliplatin (FLOT) in combination with trastuzumab in patients with HER-2 positive, locally advanced, resectable adenocarcinoma of the gastroesophageal junction or stomach.

Mammakarzinom

• Protokoll MO27782 / VELVET
  A two-cohort, open-label, multicenter Phase II trial assessing the efficacy and safety of pertuzumab given in combination with trastuzumab and vinorelbine in first line patients with HER2-positive advanced (metastatic or locally advanced) breast cancer.
• Protokoll VicTORia
  Randomisierte Phase II Studie zum Vergleich der Kombinationstherapie Vinorelbin in Kombination mit dem mTOR-Inhibitor Everolimus vs. Vinorelbin Monotherapie in der Zweitlinienbehandlung von Patientinnen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Her2/neu negativem Mammakarzinom.
• Protokoll DETECT III
  A multicenter, randomized, phase III study to compare standard therapy alone versus standard therapy plus lapatinib in patients with initially HER2-negative metastatic breast cancer and HER2-positive circulating tumor cells.
• Protokoll TREAT CTC (demnächst verfügbar)
  TRastuzumab versus observation in HER2-negative Early breast cancer as a secondary Adjuvant Treatment for the elimination of Circulating Tumor Cells (CTCs) expressing HER2 (“TREAT CTC” trial).

Nierenzellkarzinom

• Protokoll Switch 2
  Phase III randomized sequential open-label study to evaluate the efficacy and safety of Sorafenib followed by Pazopanib versus Pazopanib followed by Sorafenib in the treatment of advanced / metastatic renal cell carcinoma.

Ösophaguskarzinom

• Protokoll LEOPARD-II
  Definitive radiochemotherapy with 5-FU / cisplatin plus/minus cetuximab in unresectable locally advanced esophageal cancer: a phase II study.
• Protokoll AIO-STO-0309/POWER
  Eine offene, randomisierte Phase III-Studie zu Cisplatin und 5-Fluorouracil mit oder ohne Panitumumab bei Patienten mit nicht-resektablem, fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepitelkarzinom des Ösophagus.

Ovarialkarzinom

• Protokoll TRIAS
  Randomisierte doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte multizentrische Phase-II-Studie zur Erfassung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sorafenib kombiniert mit der Standardtherapie mit Topotecan bei Patientinnen mit Platin-resistentem rezidiviertem Ovarial-Karzinom.

Chronische myeloische Leukämie

• Protokoll CML V / TIGER / CAMN107EDE13T
  Treatment optimization of newly diagnosed Ph/BCR-ABL positive patients with chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with nilotinib vs. nilotinib plus interferon alpha induction and nilotinib or interferon alpha maintenance therapy.

Hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome (hmNHL)

• Protokoll CRAD001N2301/PILLAR-2
  Phase III study of RAD001 adjuvant therapy in poor risk patients with Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) of RAD001 versus matching placebo after patients have achieved complete response with first-line rituximab-chemotherapy
• Protokoll DSHNHL 2010-1 / B-R-ENDA
  Subkutanes Rituximab und Bendamustine bei sehr alten oder älteren vorerkrankten Patienten (“Slow Go”) mit aggressivem CD20-positiven B-Zell Lymphom.
• Protokoll DSHNHL 2004-2 / FLYER6-6/6-4
  Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20-Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP in 21-tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD20-positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren ohne Risikofaktor (altersadaptierter IPI=0) und ohne große Tumormassen (Durchmesser < 7.5cm).
• Protokoll DSHNHL 2009-1 / OPTIMAL>60
  Improvement of Outcome and Reduction of Toxicity in Elderly Patients with CD20+ Aggressive B-Cell Lymphoma by an Optimised Schedule of the Monoclonal Antibody Rituximab, Substitution of Conventional by Liposomal Vincristine, and FDG-PET based Reduction of Therapy.
• Protokoll DSHNHL 2004-3 / UNFOLDER 21/14
  Randomisierte Studie zum Vergleich einer kombinierten Immunochemotherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20-Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP in 21-tägigen Intervallen oder 14-tägigen Intervallen, jeweils mit und ohne konsolidierende Strahlentherapie von großen Tumormassen und/oder Extranodalbefällen bei Patienten mit aggressiven CD20+ B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren mit altersadaptiertem IPI=1 (alle) oder IPI=0 mit großen Tumormassen (Durchmesser ≥ 7.5 cm).

Hodgkin-Lymphom

• Protokoll AVD-REV
  Phase I Studie AVD plus Lenalidomid (Revlimid®) in älteren Hodgkin Lymphom Patienten in mittleren oder fortgeschrittenen Stadien
• Protokoll HD16
  Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET.
  Standardarm: 2 x ABVD + 20 Gy IF-RT
  Experimenteller Arm: 2 x ABVD für alle Patienten, danach Stratifizierung anhand FDG-PET: für PET-positive Patienten: + 20 Gy IF-RT, für PET-negative Patienten: Therapieende.
• Protokoll HD17
  Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET.
  Standardarm: 2 x BEACOPP eskaliert + 2 x ABVD + 30 Gy IF-RT, unabhängig vom FDG-PET-Ergebnis.
  Experimenteller Arm: 2 x BEACOPP eskaliert + 2 x ABVD für alle Patienten, danach Stratifizierung anhand FDG-PET, für PET-positive Patienten: + 30 Gy IN-RT, für PET-negative Patienten: keine RT
• Protokoll HD18
  Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET.
  Standardarme:
  Für PET-2 positive Patienten: 8x BEACOPPesk + 30Gy Rest-RT (bei PET-8-positiver PR) (Arm A)
  Für PET-2 negative Patienten: 8x BEACOPPesk + 30Gy Rest-RT (bei PET-8-positiver PR) (Arm C)
  Experimentelle Arme:
  Für PET-2 positive Patienten: 8x BEACOPPesk + Rituximab + 30Gy Rest-RT (bei PET-8 positiver PR) (Arm B)
  Für PET-2 negative Patienten: 4x BEACOPPesk + 30 Gy Rest-RT (bei PET-4-positiver PR) (Arm D)

Follikuläres Lymphom

• Protokoll HOVON 110 FL / ReBeL (demnächst verfügbar)
  A randomized phase I/II trial of lenalidomide and rituximab with or without bendamustine in patients ≥ 18 years with relapsed follicular lymphoma.

Mantelzell-Lymphom

• Protokoll MCL elderly
  Efficacy of maintenance therapy with rituximab after induction chemotherapy (R-CHOP vs. R-FC) for elderly patients with mantle cell lymphoma not suitable for autologous stem cell transplantation.

Multiples Myelom

• Protokoll DSMM XIII
  Kombination von Lenalidomid und Dexamethason mit oder ohne Intensivierung durch Hochdosis-Melphalan (DSMM XIII) in der Therapie des Multiplen Myeloms.
• Protokoll GMMG-MM5
  Randomised phase III trial for previously untreated multiple myeloma to evaluate two regimens of bortezomib based induction therapy and lenalidomide consolidation followed by lenalidomide maintenance treatment (MM5).
  

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